醫療器械行業種類繁多,這里就不一樣闡述了。本文在廠房凈化生產中發揮了重要作用。廠房清潔車間在設計施工前需要了解生產類別的工藝細節,并對每個環節進行不同的清潔等級設計,確保產品能夠達到行業標準。此外,應嚴格按照相關規范進行施工,并特別注意不同方面的一些細節。接下來,合景凈化工程公司將討論醫療器械凈化車間的施工要求。
1、凈化車間的地理位置應遠離交通主干道和物流貨場,凈化車間附近不應有污染源。環境空氣質量應達到標準以上
2、凈化車間每人平均占地面積不小于4,以保證可靠的操作范圍。
3、根據生產工藝布局,人和物的方向應該正確合理。同時,車間除了產品工藝要求的房間外,還一定要配備員工潔凈室、物料凈化室、衛生潔具室、洗滌室、儲藏室、工位器具洗滌室等。每個房間應獨立而不相連,凈化車間的占地面積應在保證基本要求的前提下。
4、同一凈化車間或相鄰的凈化車間不得出現污染。
5、凈化車間一定要配備一個帶有獨立凈化空調系統的無菌測試室,潔凈級別方面從100-100000級條件。無菌檢測室應包括:人員潔凈室、原料凈化室、無菌檢測室和陽性對照室等。
以上就是醫療器械凈化車間建設需要遵守的五點要求,小細節決定整體,工藝技術決定潔凈車間能耗及工程質量,需了解更多,請聯系我們。